Chère communauté,
Vous avez été parmi les premiers à témoigner votre engouement pour ScanWatch et nous vous en remercions. Vous vous en doutez, le contexte sanitaire exceptionnel que nous avons traversés depuis nous a impacté sur plusieurs registres :
• Mener et finaliser les études cliniques dans le respect des patients et des priorités des acteurs hospitaliers
• Obtenir les certifications autorisant la mise sur le marché
• Maintenir les capacités de production
Nous avons redoublé d’efforts sur tous les tableaux et pouvons enfin vous partager en toute transparence plus d’éléments concernant Scanwatch, dont sa disponibilité.
Nos études cliniques menées sur le suivi du cœur ont été conclues avec succès. Une première étude a validé que la ScanWatch pouvait détecter la fibrillation auriculaire via l’enregistrement d’un électrocardiogramme ou bien par l’intermédiaire d’un capteur optique ou PPG. Une seconde étude a également validé que ScanWatch pouvait délivrer une mesure de saturation en oxygène dans le sang de grade médical. Notre étude clinique concernant la détection de l'apnée du sommeil, qui avait dû être mise en pause, a pu reprendre son cours.
Pour l’Europe, nous venons de recevoir il y a quelques jours la certification CE Medical qui autorise la mise sur le marché de ScanWatch. La disponibilité aura lieu en Septembre 2020 sur withings.com ainsi que sur l’ensemble de nos canaux de distribution, suite au retour à la normale de nos capacités de production. En parallèle, une initiative inédite et en quantité limitée sera lancée cet été auprès des personnes inscrites sur withings.com/scanwatch.
Pour les US, la certification FDA n’est pas encore actée—nous faisons toujours tout ce qu’il est en notre pouvoir pour faciliter son obtention. Au regard du contexte, nous pensons que ScanWatch pourra être disponible aux US à l’automne 2020. Nous ne manquerons pas de vous tenir informés dès que nous aurons une date plus précise et confirmée.
Que vous soyez en Europe ou aux US, clients de la première heure ou ayant tout juste découvert Withings avec ScanWatch : nous partageons le même enthousiasme que vous et avons sincèrement hâte que notre dernière innovation puisse vous accompagner chaque jour dans le suivi de votre santé.
Au nom de toute l’équipe, merci pour votre confiance, et prenez soin de vous.
Mathieu Letombe
CEO, Withings
10 juillet 2020
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